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基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)、包材相容性檢測(cè)、獸藥及獸藥殘留檢測(cè)、藥品雜質(zhì)分析

基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)、包材相容性檢測(cè)、獸藥及獸藥殘留檢測(cè)、藥品雜質(zhì)分析

河北利德檢測(cè)技術(shù)有限公司是從事基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)、包材相容性檢測(cè)、獸藥及獸藥殘留檢測(cè)、藥品雜質(zhì)分析等業(yè)務(wù)的企業(yè)。
基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)、潔凈室環(huán)境檢測(cè)、元素雜質(zhì)分析

基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)、潔凈室環(huán)境檢測(cè)、元素雜質(zhì)分析

河北利德檢測(cè)技術(shù)有限公司主要從事基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)、潔凈室環(huán)境檢測(cè)、元素雜質(zhì)分析等業(yè)務(wù)。

關(guān)于我們

利德檢測(cè)助力客戶(hù)解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,竭盡全力促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升,是一家專(zhuān)業(yè)的第三方檢測(cè)及研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

河北利德檢測(cè)技術(shù)有限公司

河北利德檢測(cè)技術(shù)有限公司于2017年7月注冊(cè)成立,是一家專(zhuān)業(yè)的第三方檢測(cè)及研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。利德檢測(cè)依托自身穩(wěn)定可靠的質(zhì)量管理體系,其中SOP166個(gè),管理表格386個(gè),能夠?yàn)榭蛻?hù)提供藥品常規(guī)分析測(cè)試服務(wù)、藥物質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)、中藥質(zhì)量控制等服務(wù)。

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2017

公司成立于

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9000個(gè)

完成近9000批次藥品檢測(cè)

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1500萬(wàn)

固定資金1500余萬(wàn)元

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200

完成200余種藥品分析研發(fā)

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50

專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員接近50人

服務(wù)項(xiàng)目

河北利德檢測(cè)專(zhuān)注于檢測(cè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新,提供藥品研發(fā)、藥品質(zhì)量研究、藥包材相容性研究等研發(fā)工作。

GMP車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)
GMP車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)
1.生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè) 化妝品車(chē)間:懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、照度、相對(duì)濕度、靜壓差、風(fēng)量; 消毒產(chǎn)品車(chē)間:大腸菌群、工作臺(tái)表面與工人手表面細(xì)菌總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù)與初始污染菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等。 2.醫(yī)院受控環(huán)境檢測(cè) 手術(shù)中心、重癥監(jiān)護(hù)室、新生兒科等:懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、平均風(fēng)速、高效過(guò)濾器檢漏、新風(fēng)量、噪聲、照度; 消毒供應(yīng)中心、門(mén)診機(jī)構(gòu):空氣菌落數(shù)、醫(yī)護(hù)人員表面菌落總數(shù)、物體表面菌落總數(shù)、使用中消毒劑菌落總數(shù)等。 3.電子潔凈廠(chǎng)房檢測(cè) 電子無(wú)塵車(chē)間: 氣流流型目測(cè)、空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、噪聲、風(fēng)速或新風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、照度、自?xún)魰r(shí)間等。 4.GMP車(chē)間檢測(cè) 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房檢測(cè):懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等。
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GMP車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)

基因毒性雜質(zhì)研究
基因毒性雜質(zhì)研究
基因毒性雜質(zhì)研究方面,利德檢測(cè)積累了所有警示結(jié)構(gòu)的分析方法,擁有百余種基因毒性雜質(zhì)分析方法數(shù)據(jù)庫(kù),可對(duì)基因毒性雜質(zhì)分析方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證,評(píng)估合成工藝路線(xiàn)中可能產(chǎn)生的基因毒性雜質(zhì),并計(jì)算藥物中基因毒性雜質(zhì)限度。 運(yùn)用QBD理念、參考ICH等指導(dǎo)原則,通過(guò)配備的GC-MS、LC-MS/MS等高檢測(cè)靈敏度儀器,對(duì)基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行定性分析及定量控制,研究方法均適用于USP、EP、CHP等不同法規(guī)的要求,自行建立檢測(cè)方法包括:亞硝胺類(lèi)(NDMA、NDEA、NMBA等)、對(duì)甲苯磺酸甲酯、對(duì)甲苯磺酸乙酯、對(duì)甲苯磺酸異丙酯、對(duì)甲苯磺酸薄荷醇酯、乙酰苯胺類(lèi)、氮氧化物類(lèi)、二噻烷類(lèi)、二溴乙酸、甲磺酸、乙磺酸、己酸、己烯酸、甲基肼類(lèi)、硫脲類(lèi)、氯甲烷類(lèi)、氯乙烷類(lèi)、氯乙烯類(lèi)、氯乙醛類(lèi)、丙烯腈、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、水合肼、甲醛、可可醛等基因毒性雜質(zhì)。
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基因毒性雜質(zhì)研究

 為什么選擇我們

“藥品研發(fā)專(zhuān)業(yè)平臺(tái)”為客戶(hù)提供一站式解決方案,為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)研發(fā)服務(wù)

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解讀丨新版ISO17025這些變化,早點(diǎn)搞清楚!
新版ISO17025:2017條款7.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀(guān)察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括更改的日期、標(biāo)識(shí)更改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)更改的人員。
藥品質(zhì)量與就業(yè)前景規(guī)劃
該是在“藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)”基礎(chǔ)上發(fā)展的,本側(cè)重于藥品過(guò)程中的質(zhì)量控制。本依托本地區(qū)及周邊各級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和生物醫(yī)藥企業(yè),區(qū)域優(yōu)勢(shì)顯著。本培養(yǎng)具有藥品質(zhì)量與***相關(guān)理論和操作技能,具有良好職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng),在制藥行業(yè)從事藥物原輔料、中間體、藥品的品質(zhì)檢驗(yàn)、品質(zhì)監(jiān)控、新藥研發(fā)分析、滿(mǎn)足GMP要求的藥品***質(zhì)量質(zhì)量保證等工作;能有效地運(yùn)用分析技術(shù),判斷與評(píng)定原料藥和藥品的質(zhì)量與***,工藝異常,及時(shí)正確指導(dǎo),確保藥品質(zhì)量***的分析檢驗(yàn)一線(xiàn)技術(shù)技能型專(zhuān)門(mén)人才。
藥品經(jīng)銷(xiāo)商如何選對(duì)品種
品種的功能主治是什么,它訴諸的客戶(hù)群體是多還是少。 這很關(guān)鍵,打個(gè)比方10個(gè)饅頭你要賣(mài)給9個(gè)人和90個(gè)人,那種情況更容易出手,這是傻子都明白的道理。能過(guò)這一關(guān)的人,他們是不會(huì)選品種的選品種高手。他們只知道品種的受眾群體,停留在一個(gè)產(chǎn)品的賣(mài)點(diǎn)上,你需要正好我有。豈不知可能你有我也有,有的人還不少。所以同樣的功能主治,旗幟的效應(yīng)就重要了,尤其是原研單位產(chǎn)品知識(shí)的傳遞。老大天天吃肉,小弟才有湯喝。
過(guò)期藥品的處理辦法
藥品的有效期不是**的,而是有條件限制的,這就是藥品的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中所指明的貯存條件。每種藥品的有效期是指在特定的貯存條件下能保存的時(shí)間,一旦貯存條件發(fā)生了改變,藥品的有效期就只能作為參考,而不是一個(gè)確定的保存時(shí)間了。一旦藥品從原包裝內(nèi)分出,如拆開(kāi)了盒子、打開(kāi)了瓶蓋等開(kāi)始使用時(shí),這類(lèi)藥品就應(yīng)及時(shí)使用,不再適于長(zhǎng)期保存了,因?yàn)檫@時(shí)的條件已不再符合制定有效期時(shí)的條件?! ?/div>

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